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国家药监局药审中心关于发布《低分子量肝素类仿制药药学研究与评价技术指导原则(试行)》的通告(2024年第15号)
 发布时间: 2024-02-22 17:57:06
来源:国家药监局药审中心

屏幕截图 2024-02-22 175447.jpg

为完善低分子量肝素类仿制药药学研究技术要求,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《低分子量肝素类仿制药药学研究与评价技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

       特此通告。

       附件:低分子量肝素类仿制药药学研究与评价技术指导原则(试行)

                                                                                                                                                                        国家药监局药审中心

                                                                                                                                                                            2024年2月20日

相关附件

序号附件名称
1低分子量肝素类仿制药药学研究与评价技术指导原则(试行).pdf